ASISTENT PÉČE
CSPorovnávejte se stejnou testovací tekutinou
Většina specifikací požaduje savost podle „ISO 11948-1“. Dva dodavatelé mohou uvést neporovnatelná čísla: jeden měřil s vodou, druhý ve fyziologickém roztoku, třetí s zaokrouhlenou marketingovou hodnotou. Před porovnáním vyžadujte pro každou hodnotu testovací tekutinu, metodu a laboratoř.
K posouzení produktu stačí tři měření: maximální savost, rychlost absorpce (ROA), která rozhoduje o úniku moči v noci a vleže, a zpětná vlhkost (rewet), která určuje stav pokožky. Nateen je poskytuje pro každý produkt s uvedením testovací tekutiny a zobrazuje hodnotu vypočtenou stejným způsobem pro celý svůj sortiment.
Dokumentace v šesti dokumentech
Produktový list pro každý produkt: rozměry, velikosti XS až 4XL s obvodem pasu v cm a palcích, tělesná hmotnost v kg a librách, složení jádra, vypočtená savost, počet kusů v balení a v kartonu. Datová sada CSV pro Vaše porovnávací nástroje.
Laboratorní protokoly: maximální savost, ROA, zpětná vlhkost (rewet), s metodou a testovací tekutinou. Publikace probíhá produkt po produktu; dostupné protokoly jsou přiloženy, ostatní jsou dodávány na vyžádání, jakmile jsou k dispozici.
Shoda: zdravotnický prostředek třídy I (Nařízení EU 2017/745), EU prohlášení o shodě, identifikátor UDI-DI a kódy EAN pro balení a karton, kód EMDN. Registrace FDA pro Spojené státy a registrace MHRA / označení UKCA pro Spojené království. Některé produkty jsou navíc registrovány na specifických trzích: mimo jiné v Saúdské Arábii (SFDA), v kalifornském systému zdravotní péče, na Slovensku (kategorizační seznam). [Certifikáty systému jakosti a úplný seznam registrací podle produktů a trhů: bude upřesněno.]
Logistika: balení, rozměry a hmotnosti balení, kartonů a palet, počet kartonů na paletě, nakládka na 20stopý a 40stopý HC kontejner, původ výroby (továrny v Číně a ve Spojených státech), dodací lhůty a měsíční kapacita.
Vzorky: sortiment velikostí pro testování na oddělení, s návodem na měření a tabulkou pro sedmidenní sledování úniků.
Ceny: odstupňovaný ceník (paleta, deset palet, 20stopý kontejner, 40stopý HC, plný kamion), dodací a platební podmínky, platnost. Ceny nejsou na webu nikdy zveřejňovány: jsou stanoveny smluvně.
| Trh | Úřad / regulační rámec | Rozsah |
|---|---|---|
| Evropská unie | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Celá řada |
| Spojené státy | FDA | Celá řada |
| Spojené království | MHRA · UKCA | Celá řada |
| Saúdská Arábie | SFDA | Některé produkty |
| Kalifornie (systém zdravotní péče) | California health care system | Některé produkty |
| Slovensko | ŠÚKL · liste remboursée | Některé produkty |
| Filipíny | FDA Philippines | Některé produkty |
| Čína | NMPA | Některé produkty |
Průběžně doplňovaný seznam, aktualizovaný podle získaných registrací. Registrační čísla a seznam jednotlivých produktů jsou uvedeny v zadávací dokumentaci.
Správné kritérium: náklady na den
Nízká jednotková cena často skrývá produkt, který se mění častěji. Skutečné náklady na jednu osobu jsou: jednotková cena × počet výměn za den, plus čas ošetřovatelské péče na každou výměnu a praní prádla v případě úniků.
Produkt Nateen je navržen tak, aby vydržel celý den; naše řada Hospeen s příznivou cenou se mění po použití. Dokumentace nabízí obojí, s vyčíslením denních nákladů pro každou variantu, aby si nákupčí mohl vybrat vědomě podle profilu klientů.
| Kritérium specifikace | Co Nateen poskytuje |
|---|---|
| Savost podle ISO 11948-1 | Jednotná vypočtená hodnota pro celý sortiment + laboratorní protokol s uvedením testovací tekutiny (publikace probíhá) |
| Rychlost absorpce, suchost | ROA a zpětná vlhkost (rewet) na produkt, stejná metoda pro všechny |
| Rozsah velikostí | XS až 4XL u plenkových kalhotek s lepicími pásky, S až 3XL u absorpčních natahovacích kalhotek, mezivelikosti pro mladé lidi s postižením |
| Conformity and traceability | EU class I, declaration of conformity, UDI-DI, bag and case EAN, EMDN, FDA registration (USA) and MHRA / UKCA (UK), market registrations on some products (Saudi Arabia, California, Slovakia…), lot number on every bag |
| Logistics | Packing, palletisation, container plan, origin, capacity, lead times |
| Prices | Tiered grid under contract, cost per day calculated for each proposed product |
Jak reagujeme
Dokumentace v šesti jazycích (angličtina, francouzština, španělština, čínština, arabština, portugalština), formáty PDF a CSV, odpověď do [bude upřesněno] pracovních dnů, jediná kontaktní osoba pro každý region. Před udělením zakázky akceptujeme pilotní testování na odděleních a poskytujeme produktové listy ve formátu požadovaném nákupní skupinou.
FAQ
Is Nateen a medical device?
Yes, class I under EU Regulation 2017/745: the EU declaration of conformity, UDI-DI identifier and EAN codes are provided in the file. Nateen is also registered with the FDA in the United States and the MHRA in the United Kingdom.
Can you supply samples before award?
Yes. An assortment of sizes for a ward trial, with the measuring guide and a seven-day leak tracking grid.
Are prices on the site?
No. Professional prices are set by contract, by volume tier and by region, and appear in the tender response.
- Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Nateen technical and logistics sheets (OneBox base)